从事医疗器械经营活动的单位，需要申请医疗器械经营许可证。开办二类医疗器械经营企业，应当向相关管理部门备案；开办三类医疗器械经营企业，应当向相关管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证。